化妆品原料报送——原料商行动起来!


化妆品原料报送或将影响化妆品注册备案进度

5月1日正式实施的《化妆品注册备案管理办法》中提到:企业需要进行原料报送。对于这个新要求,想必很多企业都会觉得一头雾水,别着急,QTCCC帮到您~


原料报送人

境外或者境内原料生产商可以自行报送化妆品原料安全信息,也可以授权境外或者境内法人企业对原料安全信息进行报送和日常维护。被授权企业开通用户权限时,还应当同时提交化妆品原料生产商出具的授权书。授权书应该明确授权关系和授权范围,同一质量规格的原料安全相关信息只能授权一家企业。


原料报送码的编写

原料安全相关信息通过信息平台提交后,就会自动生成原料报送码。原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料质量规格数字编码组成。


原料信息报送方式

化妆品企业可以向原料生产企业索要所用原料的质量安全信息,并根据要求提交给药监局;或者,原料生产商自行报送原料的相关信息,将原料报送码提供给化妆品企业。


原料报送的信息公开

国家药监局只公开已报送原料安全信息的原料商品名、生产商信息和原料报送码,并不会公开原料的机密信息。


原料信息报送时间表

1. 今年5月1日起,需提供产品配方中所有原料的来源(即原料生产商名称)和商品名;

2. 从明年起,除上述第1点信息外,还需提供产品配方中所有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息;

3. 从后年(2023年)起,需提供产品配方中全部原料的安全相关信息。同时,还需在2024年1月1日前补充填报防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。


原料安全相关信息包括原料基本信息、生产工艺简述、质量控制要求、国际权威机构评估结论、风险物质限量要求等。若原料商已向中国药监局报送原料安全相关信息,则只需提供原料报送码。

对进行化妆品注册备案的企业来说,当然希望他们所购买的原料已经有“原料报送码”,这样会加快化妆品注册备案的进程,减少需要提交的资料数量。所以,原料生产企业积极进行原料报送是很有必要的。


欢迎广大原料生产企业与我们联系,我们希望在原料报送方面可以帮到您。