一、服务宗旨“诚信、专业、优质、高效”
二、注重时效
QTCCC将代客户整理、制作供国家药品监督局管理局(NMPA)或地方药品监督管理局评审用的全套申报数据,并在国家相关审批程序规定所需的时间范围内完成相关申报手续(如:三至十一个月内完成进口或国产化妆品注册备案)。
三、一站式服务
QTCCC对进口或国产化妆品注册备案、化妆品新原料备案、国产化妆品《自由销售证书》及配方认证等提供全程咨询及代理服务。客户只需提供必要的数据及样品,相关的所有工作均由QTCCC完成。
四、一对一沟通
QTCCC将为每一个客户指派一名项目负责人。该项目负责人在整个项目过程中将与客户保持密切的工作联系,定期向客户汇报工作进度,解答客户对相关工作的咨询问题。
五、资料专业评估
QTCCC将按评审标准对客户所提供全部数据的正确性、规范性和完整性做出评估并提出修改意见或代为修改,直至完全符合国家标准及相关机构评审要求。
六、公证指引
QTCCC将按评审要求指引客户完成所提供相关文件数据的公证工作。
七、全流程清晰指引
国家药监局要求:进口或国产化妆品注册备案, 生产企业须提供包括但不限于“产品配方、产品中文名称的命名依据、功效成份的使用依据、产品生产工艺及简图、产质量量安全控制要求、产品设备清单、产品使用说明”等数据。QTCCC将按国家药监局的评审标准和要求对上述全部数据向客户提供专业、详尽的咨询服务与指导,妥善解决客户在提供上述数据的过程中遇到的问题。
八、筛选与监督检验机构
QTCCC将代客户报送申报产品样品至取得检验检测资质认定(CMA)并具备相应检验能力的检验机构接受检验,全程跟进申报产品样品的检验工作,及时向客户反馈产品样品检验进度情况。
九、项目全流程跟踪
对广东省内的普通化妆品,QTCCC将代客户报送申报资料至省级药监部门审核,并跟进审核情况,领取审核意见。QTCCC将按审核意见完成对申报数据的修改;对须客户提供补充数据的要求及时反馈客户。对广东省以外的国产产品,QTCCC可为客户提供地方药监部门审核详尽的咨询服务与指导。
QTCCC将代客户报送申报资料及评审用样品至国家药监局,并跟进审批情况,领取审核意见。QTCCC将按审核意见完成对申报数据的修改;对须客户提供补充数据的要求及时反馈客户。
十、 资料指引
所有需客户提供的文件及数据,QTCCC将提供如何获取这些文件数据的详细指引。
十一、 中英翻译
QTCCC将完成全部与申报有关的英文资料英译中的翻译工作。
十二、 沟通无障碍
QTCCC可根据客户的需要及要求用普通话、粤语或英语向客户提供咨询及代理服务。
十三、 面对面服务
可提供上门咨询服务,或通过网络视频会议进行讲解。
十四、 保证资料安全
QTCCC对客户提供的全部申报资料保密。
十五、 QTCCC承诺:注册或备案成功率100%