国家药监局于4月9日正式发布了新法规《化妆品功效宣称评价规范》（简称《规范》）的公告。这部法规的重点在于，大多数常见的功效宣称都被列入功效宣称评价的目录当中，化妆品注册人，备案人需依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

这里说的功效宣称，不仅包含了特殊化妆品的防晒、祛斑美白等功效，还涵盖了保湿、修护、滋养等常见的功效宣称。功效宣称目录中共有26+1类宣称，其中1类为不属于26类范围的新功效。

小编收集了一些企业比较关注的问题为大家进行解读。

一、法规从5月1日开始施行，是要立刻提交功效评价资料了吗？

——不是。提交可按照以下时间要求：

2021年5月1日之前完成注册备案的化妆品，应在2023年5月1日之前提交产品的功效宣称资料。

2021年5月1日至2021年12月31日之间完成注册备案的化妆品，注册人，备案人应在2022年5月1日之前提交产品的功效宣称资料。

2022年1月1日起，办理化妆品注册备案的注册人，备案人应提交产品的功效宣称资料。

因此，化妆品企业须关注这几个时间点，以免错过提交期限。

二、有什么功效宣称要求进行评价呢？

——请见下表。

上表选项栏中画√的，为必做项目；选项栏中画*的，为可选项目，但必须从中选择至少一项；选项栏中画△的，为可搭配项目，但必须配合人体功效评价试验、消费者使用测试或者实验室试验一起使用。而宣称新功效的，根据具体情况选择合适的评价依据。

其中特定宣称（宣称适用敏感皮肤、无泪配方）、特定宣称（原料功效）、宣称温和（无刺激）、宣称量化指标的（时间、统计数据等），这几项虽然并未列入26+1类功效宣称目录当中，但从上表可以得知，若产品宣称上述其一的特定宣称，亦要求提交相应的评价资料备案。

三、是否存在免予提交功效评价资料的例外情况？

——当然，凡事都有“例外”，在文章开始我们就提到总共有26+1类宣称，当中就有可免予提交评价资料的宣称：

1、能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等）；

2、通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果（如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等），且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称的。

药监局在关注化妆品产品安全性的前提下，也逐步监管产品的功效性。各大化妆品企业应提前为即将来临的功效宣称评价做好准备，以将对产品注册的影响降到最低，当然，也请不要忘记QTCCC永远是你们坚强的后盾，如遇到任何疑问，欢迎随时咨询我们。