今天，我们接着解读《化妆品注册备案资料管理规定》，讲一讲化妆品原料的管理新规定。

     这里要讲的不是化妆品新原料！是指化妆品中使用的所有原料，都将要管起来！让我们来看看新规怎么说——

化妆品原料怎么管？

      在《化妆品注册备案资料管理规定》中提到，申请化妆品注册备案时，注册人、备案人或者境内责任人需填写产品的各原料生产商信息，并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。

      原料生产商已报送原料安全相关信息的，化妆品注册人、备案人或者境内责任人在申请特殊化妆品注册或者办理普通化妆品备案时，可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

      原料生产商、安全相关信息发生变更时，注册人、备案人或者境内责任人应及时变更相关资料。

化妆品原料商该怎么做？

      对化妆品企业来说，当然是由原料生产商报送原料资料后，提供“原料报送码”给化妆品企业最为方便。所以，原料生产商要考虑积极填报原料安全相关信息，在销售化妆品原料时将更有优势，让化妆品企业更加放心和省心。

      原料安全相关信息包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、质量控制要求、国际权威机构评估结论、风险物质限量要求等等。

 “原料报送码”长啥样？

      原料安全信息文件提交后，将自动生成“原料报送码”。“原料报送码”由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料质量规格数字编码组成，每组编码间用“-”相连。

      国家药品监督管理局将主动公开已报送原料安全信息的原料商品名、生产商信息和原料报送码。

      《化妆品注册备案资料管理规定》将于5月1日实施，但上述原料管理的规定还设有一个过渡期。根据国家药监局2021年 第35号公告，2021年5月1日后暂时只需填报产品配方原料的来源和商品名信息，以及部分原料的质量规格证明或者安全相关信息。而自2023年1月1日起，就要按要求提供全部原料的安全相关信息。已注册或备案的化妆品,若产品配方中使用具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的原料，注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案人存档备查。